所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要经过药品的生产许可证,即可在普通的化工厂生产,当达到一些级别的时候,便可用于药品的合成。
对医药中间体成分分析及结构鉴定技术探究主要是运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测,用柱筛选技术开发手性杂质检测,气相色谱技术进行残留溶剂检测,技术进行定量分析及鉴别试验,卡尔费休法进行水分含量测试,色谱与质谱联用进行微量杂质,离子色谱法进行离子测试,ICP、原子吸收、ICP-MS进行金属含量检测等方法,来确认医药中间体的结构和纯度。
三重四极杆质谱的优势
目前做医药中间体合成方面的用户一个比较大的痛点在于不确定化合物的结构,使用单四级杆质谱容易被被干扰,得到的碎片也较少,主要是靠源内裂解产生,定性信息不如三重四级杆质谱;三重四级杆质谱针对母离子的子离子进行扫描,能产生更多的碎片信息,因此用户通过二级谱图可以得到更多的信息,可以有效解决不确定化合物结构的痛点,同时三重四级杆质谱可以用于反向助力合成路径的优化,给合成方法的开发可能会提供更多的想法。
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